001
 
 

Perfil de l'empresa

Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. és una empresa d'alta-tecnologia establerta conjuntament per una institució de recerca britànica i un institut de recerca científica afiliat a la Universitat de Tsinghua a la Xina. Fundada el 2011, la seu de l'empresa es troba a la -zona d'alta tecnologia de Xi'an, província de Shaanxi, Xina. Medibridge Biotech integra investigació i desenvolupament, producció i vendes, amb una àmplia experiència en recerca científica i un sistema de control de qualitat d'alt-estàndard. L'empresa se centra en la R+D de pèptids de grau de recerca-, fàrmacs de molècules petites-, intermedis farmacèutics, extractes naturals de plantes i animals, síntesi i personalització orgàniques, així com serveis de fabricació per contracte CMO/CDMO. En els darrers anys, la companyia ha experimentat un ràpid creixement empresarial, especialment en els camps de pèptids, API, extractes naturals i intermedis farmacèutics.

 

La nostra Història
2011
2014
2016
2019
2021
2024
2025
2011
Shaanxi Medibridge Biotech es va establir i va completar la seva línia de producció inicial i la seva producció pilot. Mentrestant, es va crear la plataforma de pèptids SPPS i es va lliurar amb èxit la primera síntesi personalitzada a escala de gram{1}.
2014
L'empresa va obtenir les certificacions ISO22000/HACCP i Kosher/Halal i va establir una base bàsica de matèries primeres i un sistema de traçabilitat.
2016
Es van llançar les línies de producció de síntesi automatitzada i de producció HPLC preparativa a escala de quilograms de pèptids. El sistema GMP es va formar i va passar la seva primera auditoria de client.
2019
S'han aconseguit avenços en tecnologies de síntesi de-pèptids llargs i de-seqüències difícils. Es va presentar el primer fitxer mestre de drogues (DMF/ASMF), que marca l'entrada a una nova cadena de subministrament. Paral·lelament, les exportacions a Europa i els Estats Units es van accelerar i la cartera de productes es va actualitzar.
2021
Sistemes integrats d'ERP, MES i LIMS amb registres electrònics de lots per primera vegada i obtenint certificacions BRC/FSSC 22000 i orgàniques.
2024
S'han establert una producció estandarditzada d'alta-puresa, una formulació personalitzada i capacitats globals de lliurament ràpid.
A principis de 2024, els lliuraments totals de síntesi personalitzada van assolir els 9,8723 milions de dòlars, continuant en una trajectòria de creixement.
2025
S'ha obtingut l'aprovació del projecte del taller GMP de la Fase II. Els pèptids modificats d'alt-valor i els serveis CDMO s'han convertit en els principals motors de creixement.

 

La nostra fàbrica

Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd. és una empresa de plataformes de "-motor dual" centrada en la R+D de la síntesi de pèptids i la producció d'extractes naturals de plantes i animals. La seva principal base d'R+D es troba al parc de la indústria de la salut de Xianyang, província de Shaanxi, amb una superfície de 4.500 m² i funcionant en estricte compliment dels estàndards de gestió GMP. A més, s'han establert instal·lacions de sucursals a Hangzhou, Nanjing i Wuhan. Basant-se en tecnologies de síntesi de pèptids híbrids SPPS/LPPS i processos d'extracció verds, com ara el CO₂ supercrític i la separació de membranes, Medibridge Biotech ofereix solucions integrades que van des de la personalització de pèptids a escala de mil·ligrams- fins a quilo{9}}escala i escala-de processos, fins a la producció estandarditzada i personalitzada-d'extractes naturals{12}de compostos a gran escala.

 

El nostre sistema de qualitat i digitalització estan totalment integrats, equipats amb instruments analítics avançats com HPLC, UPLC, LC-MS, GC i ICP-MS. Els mètodes analítics s'alineen amb els estàndards relacionats amb la farmacopea i els aliments-, i donen servei a diversos sectors com ara el farmacèutic, la nutrició i la salut, la cura personal i la investigació científica - creant un valor més elevat per als clients mitjançant una qualitat constant i una cadena de subministrament traçable.

page-640-480
1
2
3
4001

 

Aplicació del producte

Investigació Mèdica

001

Suplement dietètic

page-600-360

Productes Cosmètics

page-600-360

Additiu alimentari

page-600-360

Producció de reactius

page-600-359

Ciència Molecular

 

El nostre certificat

 

Kosher Certificate
CERES
Food Safety Management System Certificate
HACCP SYSTEM CERTIFICATE
International Halal Certificate
QUALITY MANAGEMENT SYSTEM CERTIFICATE

 

Equips de producció

NMR
RMN
LC/MS
LC/MS
SEM
SEM
XRD
XRD
GC/MS
GC/MS
MALVERN Mastersizer3000
MALVERN Mastersizer3000