La gabapentina en pols és un ingredient farmacèutic actiu (API) subministrat com a compost sintètic d'alta -puresa per a la fabricació farmacèutica i la investigació. Es produeix mitjançant una síntesi química controlada i normalment es subministra com una pols cristal·lina de color blanc a blanc-blanc. Com a material compost únic-, es tracta habitualment en configuracions professionals de composició, desenvolupament de formulacions i entorns analítics. A causa de la seva forma de pols sòlida i el seu nivell de puresa, la gabapentina es processa generalment mitjançant la barreja, l'encapsulació o altres passos de formulació controlats en lloc d'utilitzar-se directament.
En la pràctica farmacèutica i clínica, la gabapentina té una llarga{0}}formació establerta en àrees de tractament neurològic, com ara el dolor neuropàtic, l'epilèpsia i la síndrome de cames inquietes (RLS). Es formula en formes de dosificació com càpsules, solucions orals i suspensions, on el disseny de la formulació i el control de la dosi són consideracions clau. Tot i que la seva estructura està relacionada amb l'àcid -aminobutíric (GABA), la gabapentina no actua mitjançant la unió directa del receptor GABA, motiu pel qual sovint es discuteix per separat en la investigació del sistema nerviós central i el desenvolupament de fàrmacs.
A més de la medicina humana, el compost també es fa referència a l'ús farmacèutic veterinari, on es pot incloure en formulacions compostes per a condicions relacionades amb el dolor- o les convulsions-en animals. En tots els casos, aquest material es tracta com una API de grau-prescripció destinada a un ús professional. A lesShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd., l'atenció continua sent en el subministrament a granel coherent, les especificacions de grau-farmacèutic i la documentació de suport completa, com ara COA i MSDS per a projectes de desenvolupament regulats i-recerca a llarg termini.
COA
|
|
||
|
Nom del producte |
Número CAS |
Número de lot |
|
Gabapentina en pols |
60142-96-3 |
MB2601181030 |
|
Data del fabricant |
Data d'anàlisi |
Data de caducitat |
|
2026-01-18 |
2026-01-19 |
2028-01-17 |
|
Base de quantitat de mostra |
Embalatge |
Mètode de prova |
|
500KGS |
25 kg/tambor |
HPLC |
|
Item |
Estàndard |
Resultats |
|
Aparença |
Pols cristal·lí de blanc a blanc{0}}blanquec |
Conforma |
|
Identificació |
IR / HPLC |
Conforma |
|
assaig (HPLC) |
Superior o igual al 99,0% |
99.23% |
|
Pèrdua per assecat |
Menor o igual al 0,5% |
0.13% |
|
Residus a l'encesa |
Menor o igual al 0,1% |
0.05% |
|
Metalls pesats |
Menor o igual a 10 ppm |
Conforma |
|
Impuresa individual |
Menor o igual al 0,1% |
Conforma |
|
Total d'impureses |
Menor o igual al 0,5% |
Conforma |
|
Solubilitat |
Lleugerament soluble en aigua |
Conforma |
|
Recompte total de plaques |
Menor o igual a 1.000 ufc/g |
Conforma |
|
Llevat i motlle |
Menor o igual a 100 ufc/g |
Conforma |
|
E. coli |
Negatiu |
Conforma |
|
Salmonel·la |
Negatiu |
Conforma |
|
Emmagatzematge |
Emmagatzemar en un lloc fresc i sec. mantenir allunyat de la llum i la calor fortes |
|
|
Conclusió |
El lot s'ajusta a l'estàndard IN-HOUSE |
|
|
|
||
Per a què serveix
La gabapentina es subministra habitualment com a ingredient farmacèutic actiu (API) per al desenvolupament i fabricació de medicaments amb recepta. Es subministra a empreses farmacèutiques, farmàcies de compostos i institucions de recerca com a matèria primera d'alta-puresa que es pot formular en diferents formes de dosificació. Les formes acabades comunes desenvolupades a partir de la gabapentina inclouen càpsules, líquids orals, suspensions i altres preparacions personalitzades, depenent de les necessitats de formulació i dels requisits reglamentaris.
Des del punt de vista mèdic i de recerca, la gabapentina té un ús-ben establert en àrees de tractament neurològic. Es fa referència àmpliament en relació amb el dolor neuropàtic, els trastorns convulsius com l'epilèpsia i la síndrome de cames inquietes (RLS). Aquestes aplicacions fan de la gabapentina un compost important en el desenvolupament de fàrmacs relacionats amb el sistema nerviós central, on la precisió de la formulació, l'estabilitat i el control de la dosi són factors crítics.
La pols de gabapentina també s'utilitza en entorns de composició professionals, on els farmacèutics preparen formes de dosificació personalitzades per a pacients que poden requerir forces específiques, formats de lliurament alternatius o ajustos d'excipients. A més, apareix en aplicacions farmacèutiques veterinàries, on es poden utilitzar formulacions de gabapentina composta per donar suport al tractament del dolor o al tractament relacionat amb les convulsions-en animals. En tots els casos, la pols en si està destinada a la formulació professional i a l'ús de fabricació més que a l'administració directa.
Àrees d'aplicació típiques
Ús farmacèutic humà
En medicina humana, la gabapentina s'utilitza àmpliament com a ingredient farmacèutic actiu per a afeccions neurològiques. A la pràctica clínica, apareix en medicaments amb recepta desenvolupats per al dolor neuropàtic, l'epilèpsia i la síndrome de cames inquietes (RLS). Com a matèria primera, la pols de gabapentina es formula en càpsules, solucions orals o suspensions, on la dosificació precisa, l'estabilitat i la consistència són essencials per complir els estàndards farmacèutics.
Aplicacions de farmàcia combinada
En la configuració de la farmàcia, la gabapentina en pols s'utilitza per preparar formes de dosificació personalitzades en funció de les necessitats individuals del pacient. Això inclou ajustar la força de la dosi, modificar els excipients per a una millor tolerància o crear formats alternatius com ara líquids o suspensions quan les pastilles estàndard no són adequades. En aquestes aplicacions, l'alta puresa i el perfil de partícules consistent de la pols són importants per a una formulació segura i precisa.
Ús farmacèutic veterinari
La gabapentina també s'utilitza en medicina veterinària, on es pot incloure en formulacions compostes per a animals que pateixen afeccions relacionades amb dolor o convulsions-. Les aplicacions veterinàries sovint requereixen dosificacions flexibles i formats de lliurament alternatius, la qual cosa fa que la gabapentina en pols sigui una opció pràctica per a la preparació professional sota orientació veterinària.
Recerca i Desenvolupament Farmacèutic
Més enllà dels productes farmacèutics acabats, la pols de gabapentina s'utilitza habitualment en investigació i desenvolupament farmacèutic. Admet el cribratge de formulacions, les proves d'estabilitat i l'optimització de la-forma de dosificació durant la fase inicial-de desenvolupament i la gestió del cicle de vida dels fàrmacs neurològics. En aquests contextos, la gabapentina funciona com una API de referència en lloc d'un ingredient-de cara al consumidor.
Com funciona
La gabapentina funciona mitjançant un mecanisme relacionat, però diferent del sistema GABA. Tot i que la seva estructura química s'assembla a -àcid aminobutíric (GABA), la gabapentina no s'uneix directament als receptors GABA i no actua com a agonista clàssic del GABA. En canvi, la seva activitat s'associa principalment amb la modulació de les vies relacionades amb els canals de calci al sistema nerviós.
Més concretament, se sap que la gabapentina interacciona amb la subunitat 2δ dels canals de calci controlats per voltatge-. Mitjançant aquesta interacció, influeix en l'alliberament de certs neurotransmissors excitadors implicats en la transmissió del senyal neuronal. Aquest mecanisme és el motiu pel qual la gabapentina es parla àmpliament en el context de les condicions neurològiques on la senyalització nerviosa anormal té un paper, com ara el dolor neuropàtic i els trastorns relacionats amb les convulsions-.
Des de la perspectiva del desenvolupament farmacèutic, aquest mode d'acció fa que la gabapentina sigui un compost-ben establert per al treball de disseny i formulació de fàrmacs relacionats amb el sistema nerviós central. El seu mecanisme previsible i els seus antecedents clínics permeten als investigadors i formuladors centrar-se en el control de la dosi, el format d'entrega i l'estabilitat a llarg termini-en lloc de la incertesa sobre el comportament biològic. En aquest context, la gabapentina funciona com una API madura i ben-caracteritzada en lloc d'un compost experimental o exploratori.
Notes de seguretat i normatives
La pols de gabapentina és un ingredient farmacèutic actiu (API) destinat només a ús professional. S'utilitza en la fabricació farmacèutica, la composició i la investigació, i no es comercialitza com a suplement dietètic o producte de consum. Els requisits reguladors de la gabapentina varien segons el país i la regió, i el seu ús generalment està subjecte a prescripció i control farmacèutic. El material ha de ser manipulat per professionals formats d'acord amb la normativa aplicable. Els documents de suport com ara COA i MSDS s'han de revisar abans d'utilitzar-los per garantir la qualitat, la seguretat i el compliment de les normatives adequats.
Per què escollir-nos
A lesShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd., la gabapentina en pols es subministra centrant-se en la coherència, la documentació i la fiabilitat-a llarg termini. Oferim materials de qualitat- farmacèutica i-de recerca amb especificacions clares, qualitat de lot estable i documents de suport complets, com ara COA i MSDS. El nostre model de subministrament admet comandes a granel, especificacions personalitzades i projectes en curs, ajudant els clients a mantenir la continuïtat en el desenvolupament de formulacions, la composició i la investigació farmacèutica regulada.
Preguntes freqüents
P: Per a què s'utilitza principalment la gabapentina en pols?
R: S'utilitza principalment com a API per a la fabricació, la composició i la investigació de productes farmacèutics.
P: La gabapentina en pols és un ingredient natural?
R: No, la gabapentina és un compost sintètic produït mitjançant síntesi química.
P: Es pot utilitzar la gabapentina en pols en suplements dietètics?
R: No, no es posiciona ni es subministra com a ingredient de suplement dietètic.
Etiquetes populars: gabapentina en pols, fabricants de gabapentina en pols de la Xina, proveïdors, fàbrica
