La semaglutida és un analògic de -GLP-1 d'acció prolongada dissenyat amb Lys26 C18-acilació de diàcids mitjançant un enllaç -Glu{-(AEEA)₂ i una substitució d'Aib per millorar l'estabilitat de DPP{-4 i la unió a l'albúmina. Medibridge Biotech (Xina) executa línies de SPPS automatitzades amb-controls de procés estrictes i proves de-alliberament de lots (puresa HPLC{-RP-, identitat LC-MS, contingut en pèptids, endotoxina). Oferits com a pèptids a granel i configuracions de vials, donem servei als laboratoris globals com a fabricant de semaglutida i proveïdor de semaglutida, oferint semaglutida d'alta puresa amb traçabilitat per lots, mides/etiquetes personalitzades de vials i logística fiable de la cadena de fred. Com a resultat,semaglutida en pols en brutAdmet el desenvolupament coherent de mètodes, la preparació-estàndard de referència i la selecció de formulacions en fluxos de treball-de recerca metabòlica.
COA
|
|
||
|
Nom del producte |
Número CAS |
Número de lot |
|
Semaglutida |
910463-68-2 |
MB2508140305 |
|
Data del fabricant |
Data d'anàlisi |
Data de caducitat |
|
2025-08-14 |
2025-08-15 |
2027-08-13 |
|
Base de quantitat de mostra |
Embalatge |
Mètode de prova |
|
50,38 KGS |
100 GS/ Ampolla |
HPLC |
|
Item |
Estàndard |
Resultats |
|
Puresa |
Superior o igual al 98% |
99.81% |
|
Assaig de pèptids |
Superior o igual al 80% |
93.54% |
|
Espectre de masses |
4113.58 |
4113.58 |
|
Solubilitat |
Soluble en aigua |
Compleix |
|
Claredat i color de la solució |
Clar i incolor |
Compleix |
|
Sal de sodi |
<5.0% |
1.15% |
|
Aigua |
Menor o igual al 7,0% |
1.69% |
|
Solvent residual: Metanol |
||
|
Menor o igual al 0,3% |
0.0072% |
|
|
Isopropanol |
Menor o igual al 0,5% |
N.D. |
|
Acetonitril |
Menor o igual al 0,041% |
0.024% |
|
Clorur de metilè |
Menor o igual al 0,06% |
0.019% |
|
N,N-Dimetilformamida |
Menor o igual al 0,088% |
N.D. |
|
Trietilamina |
Menor o igual al 0,032% |
N.D. |
|
Tert-butil metil èter |
Menor o igual al 0,5% |
0.157% |
|
Endotoxina |
Menor o igual a 0,5 EU/mg |
Compleix |
|
Límit microbià |
Bacteris aeròbics totals<100 CFU/g Llevat total i motlle<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
Emmagatzematge |
Mantenir en un lloc fosc i fresc (-20 a 8 graus) |
|
|
Conclusió |
El lot s'ajusta a l'estàndard IN-HOUSE |
|
|
|
||
Especificacions (només per a ús en recerca)
|
Formulari |
Comanda de mostra |
Especificació |
|
Pols crua |
1 g |
La puresa és NLT 99,81% |
|
Vials |
10 vials |
Vials de 3 ml/5 ml/7 ml/15 ml, etc. |
Beneficis clau
Major o igual al 99,81% de puresa, RP-HPLC verificat
Admet COA per lots i reprova de-tercers
Comandes enviades tan ràpid com 24h
Mida personalitzada del vial, colors de la tapa i etiquetatge disponibles
Enviament global amb rutes dedicades/UPS/DHL/FedEx, etc.
Imatge de la literatura
La literatura de recerca descriu una reducció robusta de la glucosa-i una reducció de pes corporal- clínicament significativa amb l'agonisme del receptor GLP-1, un risc intrínsec baix d'hipoglucèmia quan no es combina amb secretagogs d'insulina i, principalment, una tolerabilitat gastrointestinal que millora amb l'augment gradual de la dosi. A la configuració de control del pes-, el manteniment a llarg termini juntament amb les mesures d'estil de vida es discuteix habitualment per mantenir els efectes i limitar la recuperació de pes.
Manipulació i reconstitució (només per a la investigació, sense importància clínica)
Diluents i estoc recomanats
Primària: aigua estèril o PBS (pH 7,2-7,4).
Per a una humectació difícil: pre-mulleu amb 10–30 µl de DMSO o àcid acètic al 0,1–1% i, a continuació, porteu-lo a volum amb tampó.
Estocs de recerca típics: 0,5-2,0 mg/mL (optimitzar per assaig; concentracions més altes poden augmentar l'agregació).
Dissolució
Gireu/inclineu suaument; Eviteu els vòrtexs vigorosos o l'escuma.
La solució ha de ser clara; si la terbolesa persisteix, ajusteu el pH cap a neutre i/o afegiu Menys o igual al 10% de DMSO i, a continuació, barregeu suaument.
Si es requereix esterilitat, filtració de 0,22 µm (PVDF/niló) després de la dissolució completa.
Emmagatzematge
Liofilitzat: emmagatzemar -20 graus a -80 graus, sec, protegit de la llum.
Pautes reconstituïdes: 2–8 graus: 24–48 h; -20 graus: fins a 1-3 mesos; -80 graus: fins a 6-12 mesos (depenent de l'assaig).
Per a solucions molt diluïdes (<100 µg/mL), consider 0.1% BSA or 0.01% polysorbate-20 to minimize surface adsorption
Orientacions emergents de recerca
Semaglutida i recerca de la inflamació
En els entorns metabòlics i hepàtics, la pols crua de semaglutida s'ha relacionat repetidament amb la disminució de la inflamació de baix -grau més enllà dels efectes glucèmics i de pes. Les meta-anàlisis i revisions descriuen reduccions consistents dels mediadors circulants-CRP, IL-6 i TNF{- -juntament amb millores en la senyalització inflamatòria, cosa que suggereix un component directe o parcialment independent del pes-. Aquests senyals s'alineen amb les observacions en models de malaltia hepàtica/metabòlica, on la semaglutida s'associa amb la resolució-desplaçaments proteòmics relacionats amb la-regulació a la baixa-de les vies d'inflamació de la fibrosi-, oferint un pont mecanicista per a canvis de risc cardiometabòlic més amplis. Tot i que es manté l'heterogeneïtat en els assajos i les teràpies de fons, el patró general admet l'exploració continuada de dissenys guiats per biomarcadors per aclarir la causalitat i la resposta a la dosi.
Investigació de gestió de -pes objectiu-multiple
La teràpia combinada o "multi-objectiu" contra l'-obesitat amb semaglutida se centra a associar l'agonisme del receptor GLP-1 amb una segona via complementària, la més destacada dels anàlegs d'-amilina d'acció prolongada com la cagrilintida. Quan es co-es fa referència (sovint anomenat CagriSema), els dos agents actuen sobre els circuits centrals de sacietat superposats i sobre el buidatge gàstric, produint una reducció de la ingesta-d'energia més profunda i sostinguda que la monoteràpia GLP-1. Els estudis de fase 2/fase 3 primerenca han informat de proporcions més altes de pacients que assoleixen llindars de pèrdua de pes clínicament significatius (per exemple, superiors o iguals al 15%), juntament amb senyals favorables en la pressió arterial i els marcadors inflamatoris, cosa que suggereix un benefici cardiometabòlic més ampli. Els programes paral·lels que integren el GLP-1 i l'activitat d'amilina en una sola molècula (per exemple, l'amicretina) apunten a una propera generació de fàrmacs metabòlics multiagonistes.
Investigacions de-protecció renal
La semaglutida ara ha mostrat un benefici-específic renal en la diabetis tipus 2 amb malaltia renal crònica, de manera més clara a l'assaig FLOW, on el tractament una vegada-setmanal va reduir el punt final compost de caiguda del FGe superior o igual al 50%, insuficiència renal o mort renal/cardiovascular en un 24%{25}% més del seguiment del placebo. 3,4 anys. La mortalitat cardiovascular i per totes-causes també va ser numèricament més baixa, cosa que és coherent amb un efecte cardiorenal més ampli. És poc probable que aquests resultats s'expliquen només per la baixada de glucosa; La pèrdua de pes, la reducció moderada de la pressió arterial i la caiguda sostinguda de l'albuminúria probablement actuen conjuntament, i la senyalització intrarenal de GLP-1 segueix sent un mecanisme plausible. A partir d'aquestes dades, els reguladors l'any 2025 van ampliar l'etiqueta per "reduir el risc d'empitjorament de la malaltia renal i la mort cardiovascular" en aquesta població, posant la semaglutida al costat dels inhibidors de SGLT2 en comptes d'això.
Preguntes freqüents
P: Quina puresa podeu garantir?
R: Garantim una puresa de NLT 99,8% per a Semaglutide i podem proporcionar cromatogrames HPLC i informes analítics a petició. S'accepten els resultats de les proves de tercers-de Janoshik o Chromate.
P: Podeu garantir un contingut suficient de pèptids?
A: Sí. El contingut de pèptids es controla per lot. Tingueu en compte que es pot produir una variació menor en les proves externes si el vial no està totalment reconstituït; assegurar la dissolució completa minimitzarà l'error de mesura.
P: Controleu les endotoxines i els metalls pesants?
A: Absolutament. Realitzem controls estrictes d'endotoxines i podem proporcionar informes interns d'endotoxines, metalls pesants i dissolvents residuals a petició.
P: Quins són els requisits d'enviament i emmagatzematge?
R: Enviem mitjançant missatgeria internacional (per exemple, DHL/UPS/FedEx). Un cop rebut, eviteu els cicles repetits de congelació i descongelació i emmagatzemeu-lo a -20 graus, sec i protegit de la llum. Si necessiteu rutes dedicades/cadenes de fred-, aviseu-ho amb antelació.
P: És adequat per a estudis amb animals o ús clínic?
R: Aquest producte és només per a ús en recerca (RUO) i no està destinat a l'administració humana o animal directa. Per als estudis amb animals, seguiu les aprovacions ètiques locals; podem compartir referències metodològiques però no substitueixen la revisió de compliment.
P: Funcioneu sota un sistema de gestió de la qualitat?
R: Seguim els principis GMP i tenim la certificació ISO 9001. Es mantenen registres complets de lots; Hi ha MSDS i COA intern disponibles per garantir la traçabilitat i la coherència.
P: Ofereix preus a granel i enviament ràpid?
A: Sí. Els articles-en estoc normalment s'envien en 2 dies laborables. Les comandes per volum són aptes per a preus negociats i admetem horaris d'enviament flexibles per complir els terminis del projecte.
Etiquetes populars: pols crua de semaglutida, fabricants de pols crua de semaglutida de la Xina, proveïdors, fàbrica
